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產(chǎn)品名稱:

甲型流感病毒(IAV)熒光PCR核酸檢測試劑盒

產(chǎn)品型號: 產(chǎn)品時間: 2023-07-05
甲型流感病毒(IAV)熒光PCR核酸檢測試劑盒適用于檢測的咽拭子標本等標本中甲型流感病毒 RNA,適用于甲型流感病毒感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。
本試劑盒用一對甲型流感病毒特異性引物,結合一條特異性熒光探針,用一步法熒光 RT-PCR 技術對甲型流感病毒 RNA 進行體外擴增檢測,用于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。

產(chǎn)品概述

甲型流感病毒(IAV)熒光PCR核酸檢測試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

商品名稱:甲型流感病毒(IAV)核酸檢測試劑盒(RT-PCR 熒光探針法)

Name :Diagnostic Kit for Influenza A virus RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規(guī)格】48 份/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于檢測的咽拭子標本等標本中甲型流感病毒 RNA,適用于甲型流

感病毒感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒用一對甲型流感病毒特異性引物,結合一條特異性熒光探針,用一步

法熒光 RT-PCR 技術對甲型流感病毒 RNA 進行體外擴增檢測,用于臨床上對可疑

感染者的病原學診斷。

說明:不同批號的試劑盒組分不可交互使用。

【儲存條件及有效期】

-20℃±5℃,避光保存、運輸、反復凍融少于 5 次,

有效期 12 個月。

【標本采集】

采集病人或患病動物的咽拭子標本,應使用采樣拭子,適度拭抹咽后壁和兩側扁桃體部位,應避免觸及舌部;迅速將拭子放入標本采集管中,旋緊管蓋并密封,以防干燥。

【保存和運輸】

上述標本短期內(nèi)可保存于-20℃,長期保存可置-70℃,但不能超過 6 個月,標本運送應采用2~8℃冰袋運輸,嚴禁反復凍融。

【使用方法】

1. 樣品處理(樣本處理區(qū))

1.1樣本前處理

取 100uL 拭子標本于 1.5mL 滅菌離心管中,按 RNA 提取試劑盒說明書進行提取。

1.2RNA 提取

推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的 RNA 提取試劑盒(離心柱提取

法),請按照試劑盒說明書進行操作。

2. 試劑配制(試劑準備區(qū))

根據(jù)待檢測樣本總數(shù),設所需要的 PCR 反應管管數(shù)為 N(N=樣本數(shù)+1 管陰性

對照+1 管陽性對照;樣品每滿 7 份,多配制 1 份),每測試反應體系配制如下表:

3. 加樣(樣本處理區(qū))

將步驟 1 提取的 RNA、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品各取 4μl,分別加入相應的反

應管中,蓋好管蓋,混勻,短暫離心。

4. PCR 擴增(核酸擴增區(qū))

4.1將待檢測反應管置于熒光定量 PCR 儀反應槽內(nèi);

4.2設置好通道、樣品信息,反應體系設置為 25ul;熒光通道選擇:

檢測通道(Reporter Dye)FAM, 淬滅通道(Quencher Dye)NONE,請勿

選擇 ROX 參比熒光。

5. 結果分析判定

5.1結果分析條件設定

設置 Baseline 和 Threshold:一般直接按機器自動分析的結果分析,當曲

線出現(xiàn)整體傾斜時,根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié) Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop 值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)),以及 Threshold 的 Value

值(上下拖動閾值線至高于陰性對照),重新分析結果。

7. 質(zhì)控標準

陰性質(zhì)控品:無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示;

陽性質(zhì)控品:擴增曲線有明顯指數(shù)生長期,且 Ct 值≤32;

以上條件應同時滿足,否則實驗視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標

陰陽性參考品符合率:5 份陽性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率

為 100%。

低檢測限:5.0×102copies/ml。

精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。

甲型流感病毒(IAV)熒光PCR核酸檢測試劑盒相關產(chǎn)品:

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